Nenhum Efeito adverso Grave foi percebido em mais de 33.200 sessões

Esta revisão atualiza e consolida as evidências sobre a segurança da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC). A segurança é aqui operacionalmente definida e limitada à ausência de evidências de um efeito adverso grave, cujos critérios são rigorosamente definidos. Esta revisão adota uma abordagem baseada em evidências, com base em uma agregação de experiência de testes em humanos, tomando cuidado para não confundir especulação sobre perigos potenciais ou falta de dados para refutar tal especulação com evidência de risco. Os dados de segurança de testes em animais para danos nos tecidos são revisados ​​com consideração sistemática da tradução para humanos. Considerações de segurança arbitrárias são evitadas. Modelos computacionais são usados ​​para relacionar a dose à exposição cerebral em humanos e animais. Revemos as curvas dose-resposta relevantes e as métricas de dose (por exemplo, corrente, duração, densidade da corrente, carga, densidade de carga) para padrões de segurança significativos. Consideração especial é dada a populações teoricamente vulneráveis, incluindo crianças e idosos, indivíduos com transtornos de humor, epilepsia, acidente vascular cerebral, implantes e usuários domésticos. Evidências de modelos animais relevantes indicam que a lesão cerebral por Estimulação por Corrente Contínua (DCS) ocorre em densidades de corrente cerebral previstas (6,3-13 A/m(2)) que estão acima de uma ordem de magnitude acima daquelas produzidas por tDCS convencional. Até o momento, o uso de protocolos tDCS convencionais em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis. densidade de carga) para padrões de segurança significativos. Consideração especial é dada a populações teoricamente vulneráveis, incluindo crianças e idosos, indivíduos com transtornos de humor, epilepsia, acidente vascular cerebral, implantes e usuários domésticos. Evidências de modelos animais relevantes indicam que a lesão cerebral por Estimulação por Corrente Contínua (DCS) ocorre em densidades de corrente cerebral previstas (6,3-13 A/m(2)) que estão acima de uma ordem de magnitude acima daquelas produzidas por tDCS convencional. Até o momento, o uso de protocolos tDCS convencionais em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis. densidade de carga) para padrões de segurança significativos. Consideração especial é dada a populações teoricamente vulneráveis, incluindo crianças e idosos, indivíduos com transtornos de humor, epilepsia, acidente vascular cerebral, implantes e usuários domésticos. Evidências de modelos animais relevantes indicam que a lesão cerebral por Estimulação por Corrente Contínua (DCS) ocorre em densidades de corrente cerebral previstas (6,3-13 A/m(2)) que estão acima de uma ordem de magnitude acima daquelas produzidas por tDCS convencional. Até o momento, o uso de protocolos tDCS convencionais em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis. Consideração especial é dada a populações teoricamente vulneráveis, incluindo crianças e idosos, indivíduos com transtornos de humor, epilepsia, acidente vascular cerebral, implantes e usuários domésticos. Evidências de modelos animais relevantes indicam que a lesão cerebral por Estimulação por Corrente Contínua (DCS) ocorre em densidades de corrente cerebral previstas (6,3-13 A/m(2)) que estão acima de uma ordem de magnitude acima daquelas produzidas por tDCS convencional. Até o momento, o uso de protocolos tDCS convencionais em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis. Consideração especial é dada a populações teoricamente vulneráveis, incluindo crianças e idosos, indivíduos com transtornos de humor, epilepsia, acidente vascular cerebral, implantes e usuários domésticos. Evidências de modelos animais relevantes indicam que a lesão cerebral por Estimulação por Corrente Contínua (DCS) ocorre em densidades de corrente cerebral previstas (6,3-13 A/m(2)) que estão acima de uma ordem de magnitude acima daquelas produzidas por tDCS convencional.

Até o momento, o uso de protocolos tDCS convencionais em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis.

Evidências de modelos animais relevantes indicam que a lesão cerebral por Estimulação por Corrente Contínua (DCS) ocorre em densidades de corrente cerebral previstas (6,3-13 A/m(2)) que estão acima de uma ordem de magnitude acima daquelas produzidas por tDCS convencional. Até o momento, o uso de protocolos tDCS convencionais em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis. Evidências de modelos animais relevantes indicam que a lesão cerebral por Estimulação por Corrente Contínua (DCS) ocorre em densidades de corrente cerebral previstas (6,3-13 A/m(2)) que estão acima de uma ordem de magnitude acima daquelas produzidas por tDCS convencional. Até o momento, o uso de protocolos tDCS convencionais em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis. o uso de protocolos convencionais de tDCS em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis. o uso de protocolos convencionais de tDCS em testes em humanos (≤40 min, ≤4 miliamperes, ≤7,2 Coulombs) não produziu nenhum relato de efeito adverso grave ou lesão irreversível em mais de 33.200 sessões e 1.000 indivíduos com sessões repetidas. Isso inclui uma ampla variedade de assuntos, incluindo pessoas de populações potencialmente vulneráveis.