Os resultados de um ensaio clínico exploratório, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo (sham), focado no impacto de duas modalidades de neurofeedback (NFB) — Ritmo Sensoriomotor (SMR) e Potenciais Corticais Lentos (SCP) — em crianças e adolescentes com epilepsia focal controlada.
Os principais achados indicam que:
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Melhoria Cognitiva Específica: O treinamento SMR reduziu significativamente o tempo de reação em tarefas de atenção, uma melhora correlacionada com a redução da potência da banda teta no eletroencefalograma (EEG).
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Impacto na Conectividade Cerebral: Apenas o grupo SMR apresentou uma diminuição na coerência beta inter-hemisférica, sugerindo uma redução na hiperconectividade disruptiva.
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Efeito Placebo Robusto: Todos os grupos, incluindo o grupo de controle (sham), apresentaram melhorias significativas na Qualidade de Vida (QOL), evidenciando um poderoso efeito placebo derivado do ambiente terapêutico e das expectativas dos participantes e familiares.
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Segurança e Viabilidade: As intervenções foram bem toleradas, com 100% de adesão e nenhum efeito colateral relatado.
Contexto e Objetivos
A epilepsia pediátrica é frequentemente acompanhada por comorbidades neurocomportamentais (cognitivas, psiquiátricas e sociais) que podem ser mais incapacitantes do que as próprias crises. Embora a farmacoterapia (Drogas Antiepilépticas – DAEs) seja o padrão de cuidado, ela foca na supressão de crises e pode agravar déficits cognitivos.
O estudo buscou examinar o impacto de duas modalidades de neurofeedback:
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Ritmo Sensoriomotor (SMR): Frequência de 12–15Hz associada a circuitos inibitórios talamocorticais, utilizada para regular a hiperexcitabilidade.
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Potenciais Corticais Lentos (SCP): Mudanças de corrente contínua no EEG que regulam limiares de excitação cortical e atenção.
O objetivo primário foi avaliar mudanças na performance da atenção e na qualidade de vida, enquanto os objetivos secundários incluíram a análise de parâmetros neurofisiológicos (EEG) e resultados clínicos (frequência e gravidade das crises).
Metodologia do Estudo
O estudo foi conduzido no Centro de Neuromodulação NEOCEMOD (México) e envolveu 44 participantes divididos em três braços:
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Característica |
Detalhes |
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Participantes |
44 (10–18 anos) com epilepsia focal controlada por DAEs. |
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Desenho |
Exploratório, randomizado, duplo-cego, controlado por sham, 3 braços paralelos. |
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Grupos de Intervenção |
SMR (n=15), SCP (n=16) e Sham (n=13). |
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Protocolo |
25 sessões (30 min cada), 5 dias por semana durante 5 semanas. |
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Medições |
Baseline, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses (follow-up). |
Protocolos de Intervenção
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SMR: Reforço da frequência 12–15Hz e inibição de teta (4–7Hz) e beta alta (25–35Hz) no eletrodo Cz.
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SCP: Treinamento para controlar turnos positivos (inibição) e negativos (excitação) de potenciais corticais em Cz.
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Sham (Placebo): Sessão pré-gravada de NFB, não contingente à atividade elétrica cerebral do participante.
Análise dos Resultados
Performance Cognitiva e Atenção
O estudo utilizou a Tarefa de Alternância de Atenção (AST) para medir a flexibilidade cognitiva e o controle atencional.
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Grupo SMR: Apresentou uma redução significativa no tempo de reação (p = 0,006). Essa melhora foi mantida no período de acompanhamento de 3 meses.
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Correlação Neurofisiológica: Houve uma correlação positiva entre a redução da potência teta e a melhoria no tempo de reação (r² = 0,629; p = 0,033). Quanto menor a atividade teta, mais rápido o tempo de reação.
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Grupos SCP e Sham: Não apresentaram mudanças significativas na performance cognitiva.
Qualidade de Vida (QOL)
A qualidade de vida foi avaliada pela Escala de Impacto da Epilepsia Pediátrica (IPES), preenchida pelos pais.
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Melhoria Generalizada: Todos os três grupos (SMR, SCP e Sham) mostraram melhorias estatisticamente significativas (p < 0,05).
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Magnitude da Mudança: O grupo SCP teve a maior mudança (1,9 pontos), seguido pelo SMR (1,5 pontos) e Sham (1,3 pontos).
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O Papel do Placebo: O efeito robusto no grupo sham sugere que o “ritual” da intervenção (colocação de eletrodos, interação com a equipe, ambiente de jogo) gerou uma resposta positiva independente da modulação neurológica real.
Métricas de EEG e Conectividade
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Coerência Beta: Apenas o grupo SMR demonstrou uma redução significativa na coerência inter-hemisférica da banda beta (C3-Cz-C4). O aumento da conectividade beta é frequentemente associado a atividades corticais disruptivas que impactam a cognição.
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Inibição Talamocortical: Acredita-se que o treinamento SMR fortaleça os mecanismos inibitórios talamocorticais, resultando em uma rede neural mais eficiente.
Desfechos Clínicos (Crises Epilépticas)
Embora os pacientes já tivessem crises controladas por medicamentos, observaram-se as seguintes tendências:
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Redução de Frequência: O grupo SMR teve redução de 34,7% e o grupo SCP de 21,4% na frequência de crises entre o pós-intervenção e o follow-up.
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Grupo Sham: Apresentou um aumento de 11,6% na frequência de crises no mesmo período.
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Gravidade: Não houve mudanças significativas na Escala de Gravidade de Crises de Liverpool (LSSS).
Discussão e Conclusões
Eficácia do Neurofeedback SMR
Os dados reforçam a eficácia do SMR como uma ferramenta de condicionamento operante para facilitar o funcionamento cognitivo. A associação entre a modulação da banda teta e a melhoria comportamental (tempo de reação) demonstra um efeito neurofisiológico direto da técnica.
4O Fenômeno do Placebo no Contexto Tecnológico
O estudo destaca o “efeito placebo por procuração”, onde as expectativas dos pais e a motivação gerada pela participação em um ensaio clínico complexo influenciam as medidas subjetivas de bem-estar. A “subordinação experimental” — o desejo do sujeito de agradar os pesquisadores — também pode ter contribuído para os altos escores de QOL no grupo de controle.
Limitações e Perspectivas
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Amostra: O tamanho reduzido da amostra (n=44) qualifica este estudo como exploratório e com poder estatístico limitado para detectar mudanças clínicas definitivas na frequência de crises.
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População Controlada: Por serem pacientes já responsivos a medicamentos, o potencial total do NFB em reduzir crises pode ter sido mascarado (efeito teto).
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Protocolo SCP: O número de tentativas por sessão (75) pode ter sido insuficiente para consolidar o aprendizado em comparação com estudos anteriores em adultos.
Conclusão Final: O neurofeedback, particularmente a modalidade SMR, é uma intervenção segura e não invasiva que pode complementar o tratamento farmacológico, auxiliando na recuperação cognitiva e na regulação da excitabilidade cortical em pacientes pediátricos com epilepsia focal.
Fonte: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7203763/
